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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測儀，散射比濁分析儀，全自動散射比濁分析儀，全自動蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關指導原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊技術審查指導原則

免疫散射濁度分析儀器相關標準
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分：實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
6 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
11 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：最低裝量/裝量檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅫC/二部附錄ⅩF

檢測項：裝量差異（裝量）檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅠA、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L）

檢測項：最低裝量檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅠA、ⅠC、Ⅰ D 、Ⅰ G 、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L、ⅠM、）第一增補本三部附錄ⅤF

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福建省藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅹ F/一部附錄Ⅻ C

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ C/一部附錄Ⅶ C

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：不測剝離強度

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吉林省食品藥品檢驗所

檢測項：裝量/最低裝量檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅰ；ⅩF/一部附錄Ⅰ；ⅫC

檢測項：裝量/最低裝量檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅰ；ⅩF/一部附錄Ⅰ；ⅫC

檢測項：甲醇量檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄I C/一部附錄IX T

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淄博市環境監測站

檢測項：總余氯檢測樣品：水和廢水標準：碘量法《水和廢水監測分析方法》第四版國家環?？偩?（2002）

檢測項：異丙苯檢測樣品：水和廢水標準：氣相色譜-質譜法美國國家環?？偩?EPA)SW846方法8260C(2006)

檢測項：雙氯甲氧基甲烷檢測樣品：水和廢水標準：氣相色譜-質譜法美國國家環?？偩?EPA)SW846方法8260C(2006)

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中國人民武裝警察部隊藥品儀器檢驗所

檢測項：裝量(最低裝量) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ、ⅩF、一部附錄Ⅰ、Ⅻ C

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄Ⅶ C

檢測項：溶化性檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠN/一部附錄ⅠC

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青島市藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

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浙江省食品藥品檢驗研究院

檢測項：裝量（最低裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ、ⅩF、一部附錄Ⅰ、Ⅻ C

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅵ C、一部附錄Ⅶ C

檢測項：硫化物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ C

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鄭州輕金屬研究院檢測實驗室

檢測項：碳(C)量檢測樣品：鋼鐵標準：GB/T4333.10-1990《硅鐵化學分析方法紅外線吸收法測定碳量》

檢測項：碳(C)量檢測樣品：氧化鋁標準：YB/T5339-2006《磷鐵化學分方法紅外線吸收法測定碳量》

檢測項：碳(C)量檢測樣品：氧化鋁標準：GB/T5686.5-2008《錳鐵、錳硅合金、氮化錳鐵和金屬錳碳含量的測定紅外線吸收法、氣體容量法、重量法和庫倫法》

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上海市松江食品藥品檢驗所

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄ⅫC

檢測項：熔點檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅥC/一部附錄ⅦC

檢測項：顯微鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅡC

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：裝量/最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅹ F/一部附錄Ⅻ C

檢測項：（藥材及成方制劑）顯微鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅱ C

檢測項：裝量/最低裝量檢測樣品：藥品標準：美國藥典第36版附錄<905>

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免疫散射濁度分析儀器

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